11月19日,中玖闪光医疗科技有限公司开展了《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的专题培训。此次培训旨在深入解读国家市场监督管理总局最新发布的医疗器械生产监督管理办法,确保公司在医疗器械生产领域的合规性,提升质量管理水平。
培训内容涵盖了《医疗器械生产监督管理办法》的五大核心章节,包括总则、生产许可与备案管理、生产质量管理、监督检查以及法律责任。
主讲人由质量部朱康华担任,他详细介绍了医疗器械生产监督管理办法的目的和适用范围,强调了规范医疗器械生产活动、加强监督管理、保证医疗器械安全有效的重要性,并且为大家详细解读了医疗器械分类管理及生产许可备案的要求,同时介绍了国家及地方药品监管部门对医疗器械生产的监督检查职责,明确了违反医疗器械生产监督管理办法的法律责任,强化了员工的法律意识和合规意识。
在培训结束后,中玖闪光总经理何心坦强调,公司人员必须严格遵守国家法律法规,不断提升质量管理水平。通过今天的培训,希望大家能够深刻理解并贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》,将合规意识融入到日常工作的每一个环节。
通过此次培训,员工们对医疗器械生产监管的法律法规有了更全面的认识,为公司在医疗器械领域的稳健发展打下了坚实的基础。中玖闪光也将进一步强化法规意识,确保医疗器械生产活动合法、合规,为公众健康安全贡献力量。未来,公司将继续关注医疗器械监管政策的最新动态,不断提升企业的核心竞争力。