岗位职责：

1.负责质量管理体系的建设、优化、完善及落地运行；

2.负责质量管理体系文件及相关记录的管理，包括设计开发变更和文件变更管理；

3.负责编制公司内审计划和组织公司内部审核，跟进内部审核问题及关闭，管理内审员资质。

4.负责外来文件(医疗器械法律法规、行业标准)的识别、收集、管理及转化；

5.负责医疗器械法规、标准的培训和宣贯；

6.负责质量体系认证公司的认证审核的接待和安排；

7.负责药监局审核的接待和安排。

任职资格要求：

1.年龄在 28-42 岁；

2.理工科专业本科以上学历；

3.熟悉医疗器械法律法规、行业标准要求；

4.有3年以上的医疗器械质量体系管理经验；

5.有质量体系搭建经验优先，对研发体系流程经验丰富者优先。

联系人：袁先生   联系电话：0816-2130000 

应聘简历发送到邮箱：HRZJ@changhong.com 邮件标题：（姓名+应聘职位名称）